国内の製造技術の進歩により、食品業界や化学業界をはじめ、さまざまな分野で数多くの国産ホモジナイザーが使用されています。しかし、1986 年に中国で医薬品用脂肪乳剤の最初のバッチが生産されて以来、製薬業界で使用される超高圧ホモジナイザーはほぼ独占的に輸入されてきました。{2}この主な理由は、国産の高圧ホモジナイザー-の中心コンポーネントである高圧-均質化チャンバー-が、業界が要求する技術基準を満たしていないことです。
2010年、米国食品医薬品局（FDA）は、米国全土で11バッチの酪酸クレビジピン注射用エマルジョンのリコールを発行した。このリコールは、不活性金属粒子状物質が存在する可能性があることがきっかけでした。これらの粒子が凝集してより大きな粒子になると、理論的には毛細血管の血流が減少し、組織に機械的損傷を引き起こし、急性または慢性の炎症反応を引き起こす可能性があります。特定の組織への血液供給の減少は、脳、腎臓、肝臓、心臓、肺などの重要な臓器の虚血や機能不全を引き起こす可能性もあります。したがって、第一世代の「衝突型」均質化装置は製薬用途には推奨されません。-インピンジメント-タイプのホモジナイザー-の初期モデルと現在の国内モデルの大部分は、-注射用エマルジョンの大規模な生産にはもはや適していません。-
今後、国内の高圧ホモジナイザー メーカーは、製薬、半導体、マイクロエレクトロニクスなどのハイテク分野での幅広い採用を実現するために、コア コンポーネント-特に高圧-チャンバー-の製造プロセスを継続的に改善する必要があります。{0}
高圧ホモジナイザーの今後の開発は多様化する傾向にあります。{0}技術的には、機器は超高圧、高精度、インテリジェントな動作を目指して進化しています。-動作圧力は着実に上昇しており、超高圧ホモジナイザーは 200 MPa 以上で動作可能であり、マイクロジェット技術を利用したシステムでは粒子サイズを正確にナノスケールで制御できます。--機器には、センサーと高度な制御 (PLC や DCS など) を統合するインテリジェントな制御システムが搭載され、自動パラメーターの最適化、遠隔監視と診断が容易になります。コアコンポーネントの材料と構造の革新は続いており、効率と耐用年数の向上を目的とした設計の最適化が行われています。低エネルギーの永久磁石モーター ドライブの使用など、省エネ-で環境に優しい-コンセプトが設計に組み込まれています。-さらに、機器の機能はますます統合されており、多くの場合、他のプロセス-たとえば超音波技術やマイクロ波技術-と相乗効果を発揮して、潜在的な用途の範囲を拡大しています。市場および業界レベルでは、世界市場と中国市場の両方が持続的な成長を遂げています。世界市場規模は2029年までに60億人民元を超えると予測されており、特に中国市場は急速な成長率を示しています。バイオ医薬品、ナノマテリアル、化粧品などの高付加価値分野での需要が特に旺盛です。{21}}{22}}業界内の競争は激化しています。GEA や SPX Flow などの国際ブランドがハイエンド市場を独占している一方で、国内企業はローエンドからミッドエンド、カスタマイズされたセグメントに注力しています。-一方で、業界の標準化はますます重要になっています。
